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礼来乳腺癌新药阿贝西利片成为唯一列入2021年国家医保目录的CDK4
点击: ,时间:2022-04-22 05:11

  阿贝西利片是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的CDK4/6抑制剂。

  今日,礼来制药宣布:唯择(阿贝西利片)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》乙类范围。

  根据官方公告显示,这是国家医保目录首次纳入CDK4/6抑制剂,而阿贝西利片是此次通过医保谈判唯一成功列入国家医保目录的CDK4/6抑制剂(医保报销细则等相关信息,以政府公示信息为准)。

  乳腺癌是威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤。根据国际癌症研究机构(International Agency Research on Cancer)统计数据显示,2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%[1]。

  在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+,HER2-最为常见,约占60%左右[2]。然而,疾病的复杂性为HR+,HER2-晚期乳腺癌治疗带来巨大挑战,亟需新型方案提升治疗效果,延长患者生命。

  阿贝西利片于2020年12月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。阿贝西利片的获批是基于关键III期临床研究MONARCH plus的结果。MONARCH plus是第一个在以中国患者为主的HR+, HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK4和CDK6抑制剂临床获益的国际多中心III期临床研究。这项国际多中心临床研究由中国学者领衔,验证了阿贝西利片联合内分泌治疗用于中国晚期乳腺癌患者的疗效和安全性[3]。

  阿贝西利片进入医保证明其符合国家医保局对药品的临床价值、病人获益、创新程度等方面的标准,将进一步提升患者对于新型高质量靶向治疗药物的可及性,并降低中国晚期乳腺癌患者疾病负担。乳腺癌具有复杂难治、需长期用药的特点,阿贝西利片纳入国家医保目录,让更多乳腺癌患者能够用得起好药、新药,通过坚持治疗,获得更高的生活质量,迎来新的生机。

  礼来中国总裁兼总经理季礼文表示:“近年来,中国持续加大医保改革力度,将保障人民健康放在优先发展的战略位置。作为一家与中国结缘百余年的跨国药企,礼来始终坚持‘植根中国,造福中国’的理念,积极参与中国的医药卫生体制改革,特别是在药品供应保障制度方面的突破。今后,礼来将继续关注中国卫生健康领域的主要挑战,在中国‘全方位全周期健康服务’生态圈中扮演重要角色,支持‘健康中国2030’行动的加快实施。”

  阿贝西利片是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,通过与细胞周期蛋白D结合而被激活。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D和CDK4/6可促进视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,加速细胞周期进程和细胞增殖。在体外,连续暴露于阿贝西利会抑制Rb磷酸化,并且阻断细胞周期从G1期向S期的进展,同时导致细胞衰老和凋亡(程序性细胞死亡)。

  阿贝西利片是礼来首个采用更快、更高效的“连续生产”模式进行生产的固体口服药物。“连续生产”是制药行业中的一种先进的新型生产模式,而礼来是最早使用该技术的公司之一。

  礼来制药是一家全球领先的医药公司,致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前,公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天,我们仍然执着于这一使命,并基于此开展工作。在全球范围内,我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物,并将其提供给那些切实所需的患者。




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